国产美女主播视频一区_国产精品蜜臀在线观看_亚洲成人动漫一区_亚洲视屏在线播放

2023年醫保目錄調整有了新進展。

8月18日晚間，國家醫保局發布《關于公示2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息的公告》。

(資料圖片僅供參考)

國家醫保局介紹，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業申報信息629份，涉及藥品570個。經審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數量有一定增加。

根據上述公布的藥品名單顯示，包括此前備受關注的百萬一針的“抗癌神藥”CAR-T療法阿基侖賽注射液和瑞基奧侖賽注射液，以及GLP-1類“減肥神藥”司美格魯肽注射液和利拉魯肽。需要注意的是，司美格魯肽目前在國內僅獲批用于糖尿病治療。

此次公示時間為2023年8月18日—8月24日（一周）國家醫保局表示，通過初步形式審查不等于納入國家醫保藥品目錄，后續還需要按程序開展專家評審、談判競價等環節。

根據《方案》，今年的醫保目錄調整工作仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，7月1日正式啟動申報。國家醫保局此前表示，爭取11月份完成談判并公布結果。

兩款CAR-T產品再進初審名單，第三款踩線獲批產品未出現

因為“百萬一針”“抗癌神藥”的光環，自2021年首款CAR-T療法在國內獲批，此類產品是否能通過醫保談判降價并進入醫保目錄，就備受關注。目前，國內已經有三款CAR-T療法獲批，2021年和2022年都曾有該類產品進入初審名單，不過最終并未有產品進入醫保目錄。業內普遍認為，該類產品價格過高不滿足談判的條件。

從今年的初審名單來看，兩款CAR-T療法名列其中，分別是復星醫藥旗下復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾（2126.HK）瑞基奧侖賽注射液，兩者均屬于靶向CD19的CAR-T療法，前者曾進入2021年初審名單，后者曾進入2022年初審名單。

國內第三款獲批的CAR-T療法是信達生物與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液，并未出現在初審名單。

6月30日晚間，國家藥監局（NMPA）官網公示，這款靶向BCMA的CAR-T產品已獲批上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤 （MM） 成人患者，既往經過至少3線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。

按照醫保目錄調整規則，2018年1月1日至2023年6月30日(含)期間獲批的藥品均可以申報。上述伊基奧侖賽注射液屬于踩線獲批，理論上擁有了申報資格。有業內人士指出，要么企業主動放棄了申報機會，要么是獲批太趕，企業來不及準備申報素材。

兩款“減肥神藥”進初審名單

2023年以來，CLP-1類藥物因為減重效果大火，甚至被部分人奉為“減肥神藥”，此次初審名單就有兩款“減肥神藥”，包括司美格魯肽和利拉魯肽。

司美格魯肽是跨國藥企諾和諾德旗下重磅產品，早在2014年就在美國獲批減重適應證，但在我國，該藥在2021年4月僅獲批用于2型糖尿病的治療。6月3日，國家藥監局藥審中心（CDE）官網顯示，司美格魯肽注射液的新適應證上市申請獲得受理。業內普遍認為，此次適應證上市申請大概率與減重有關。

利拉魯肽注射液的原研廠家也是諾和諾德，原研藥的糖尿病適應證于2011年在中國獲批，但減肥適應證遲遲未獲批。諾和諾德利拉魯肽于2017年通過 談判首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 （2017年版）》，后續成功續約納入 國家醫保目錄2019年版、2020年版及2021年版、2022年版。

另一款利拉魯肽來自華東醫藥，是區別于原研藥的生物類似藥，這一款產品的糖尿病適應證于2023年3月在國內獲批上市，肥胖或超重適應證則于2023年6月獲批上市。華東醫藥稱，目前利拉魯肽已正式實現商業化上市銷售，并在全國各省積極開展掛網和進院的工作。

事實上，國內還有一款用于減重的GLP-1針劑產品。7月27日，國家藥監局官網顯示，仁會生物的貝那魯肽獲批新適應證，適應證是減重。這款產品的獲批時間不滿足今年的申報條件，未出現在這次的初審名單并不難理解。值得一提的是，貝那魯肽的半衰期僅為11分鐘，每日需要給藥三次，而利拉魯肽一天一次，司美格魯肽一周一次。使用頻率或影響患者的依從性，也會在一定程度上影響最終產品的市場認可度。

多款腫瘤藥、罕見病藥等均出現在初審名單

腫瘤藥是每年醫保目錄調整的重頭戲，從初審名單來看，多款腫瘤產品再次進入，如尼洛替尼膠囊、尼妥珠單抗注射液、索凡替尼膠囊。值得關注的是，替雷利珠單抗、特瑞普利單抗、卡瑞利珠單抗、信迪利單抗等四大國產PD-1均出現在初審名單，而康寧杰瑞的恩沃利單抗注射液、復宏漢霖的斯魯利單抗、康方生物的派安普利單抗等未出現。

罕見病藥物也是這幾年醫保目錄調整的重點，從初審名單來看，戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α，針對罕見病泛發性膿皰型銀屑病（GPP）的佩索利單抗等均在其中。

來源：澎湃新聞