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潮新聞客戶端 記者 劉芫信

8月15日晚，華東醫(yī)藥(000963)披露2023年半年報，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%，實現(xiàn)凈利潤14.34億元，同比增長6.96%；扣非凈利潤14.27%，同比增長12.24%。

公司在半年報中表示，這是2020年以來華東醫(yī)藥半年度營收和扣非凈利潤首次恢復雙位數(shù)增長。在醫(yī)藥行業(yè)增速整體低迷的情況下，能取得雙位數(shù)增長著實不易。華東醫(yī)藥表示，上半年，醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美和工業(yè)微生物四大業(yè)務板塊均實現(xiàn)經(jīng)營指標正向增長，推動公司整體增長動能不斷釋放。

(資料圖片)

16日早上，華東醫(yī)藥的股價小幅高開，然后維持震蕩。目前總市值在700億元左右。

醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)快速增長，已上市國際化高端產(chǎn)品24款

今年上半年，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務表現(xiàn)亮眼，國內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)保持快速增長。合計實現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元，同比增長36.40%。海外醫(yī)美核心子公司Sinclair2023年上半年實現(xiàn)銷售收入7629萬英鎊（約6.69億元人民幣），同比增長26.07%，實現(xiàn)EBITDA1260萬英鎊，實現(xiàn)經(jīng)營性盈利。

國內(nèi)醫(yī)美子公司欣可麗美學繼續(xù)領(lǐng)跑國內(nèi)醫(yī)美再生填充領(lǐng)域高端市場。截至2023年6月底，欣可麗美學簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超600家，培訓認證醫(yī)生數(shù)量超過1100人。

公司在半年報中介紹，華東醫(yī)藥覆蓋無創(chuàng)+微創(chuàng)主流非手術(shù)類領(lǐng)域的高端國際化醫(yī)美產(chǎn)品管線。目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達24款，產(chǎn)品組合覆蓋面部和全身注射填充、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術(shù)類主流醫(yī)美領(lǐng)域，已形成綜合化產(chǎn)品集群，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。

華東醫(yī)藥不斷加速醫(yī)美產(chǎn)品國內(nèi)外上市進程，其中，Sinclair旗下全球創(chuàng)新型殼聚糖醫(yī)美產(chǎn)品皮膚動能素（KiOmedskinbooster）目前正在進行臨床試驗，預計2023年Q4在海外遞交注冊；此外，KiOmed公司還有多款針對面部（KiOmedModeratelines、KiOmedVolumizer）和唇部（KiOmedLips）填充的全球創(chuàng)新產(chǎn)品正在研發(fā)進程中。同時Sinclair已啟動注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé?產(chǎn)品和新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi?系列產(chǎn)品的美國市場注冊工作。

在國內(nèi)，華東醫(yī)藥也有近10款醫(yī)美產(chǎn)品正在注冊上市中。其中，Ellansé?伊妍仕?M型和高端玻尿酸注射劑MaiLiExtreme已分別順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Lanluma?V型及X型已在海南博鰲樂城落地，也是全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品；酷雪GlacialSpa?目前已與國內(nèi)超過40家美業(yè)機構(gòu)開展商業(yè)化合作。

華東醫(yī)藥表示，未來，公司醫(yī)美業(yè)務將秉持“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場，形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務。持續(xù)將科技含金量高、市場潛力大的“醫(yī)美+生美”產(chǎn)品陸續(xù)引入中國，借助公司在中國的注冊、營銷實力，助力國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化，穩(wěn)步做大中國市場，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展的新格局。

上半年研發(fā)投入超10億元，創(chuàng)新藥進入收獲期

上半年，華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入10.57億元。華東醫(yī)藥圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，以自主研發(fā)與外部引進為抓手，不斷加大對技術(shù)平臺的投入。同時，加強與國內(nèi)外醫(yī)藥生物公司合作，已組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國際視野的、精干高效的核心研發(fā)團隊，現(xiàn)有研發(fā)人員超1500人。

在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥以GLP-1靶點為核心，打造了全球領(lǐng)先的糖尿病創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，已建立涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的GLP-1及相關(guān)靶點8個產(chǎn)品。上半年，華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應癥和減肥適應癥相繼獲批，均為國產(chǎn)首家。中泰證券等機構(gòu)認為，利拉魯肽注射液有望成為重磅大單品。圍繞GLP-1靶點，公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。

在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已擁有在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款。公司現(xiàn)有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品適應癥涵蓋移植免疫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎、復發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征（CAPS）等適應癥，覆蓋皮膚、風濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類，是國內(nèi)自身免疫性疾病領(lǐng)域種類覆蓋較為全面的醫(yī)藥公司之一。

與此同時，今年8月10日，公司引進美國Arcutis公司全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑（包括羅氟司特乳膏劑ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154），擴充自免領(lǐng)域外用制劑平臺管線。目前ZORYVE?乳膏（0.3%）已在美國、加拿大上市，是首個也是目前唯一一個被批準用于治療斑塊型銀屑病（包括間擦性銀屑病）的局部外用PDE4抑制劑。

華東醫(yī)藥和荃信生物合作研發(fā)的烏司奴單抗注射液上市許可申請獲得受理，用于斑塊狀銀屑病的治療，并有望成為國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。華東醫(yī)藥引進的ARCALYST?是美國FDA批準的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，公司預計于2023年正式向NMPA遞交ARCALYST?CAPS適應癥的BLA申請。公司系統(tǒng)性紅斑狼瘡全球創(chuàng)新藥HDM3002（PRV-3279）Ⅱa期臨床試驗申請也已獲得NMPA批準。

在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥力爭打造全球領(lǐng)先的腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，建立了涵蓋靶向小分子化藥、ADC、抗體、PROTAC等超過30項腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品。尤其在腫瘤ADC藥物領(lǐng)域已形成多個全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈的搭建，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢。

華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物，孵化了擁有ADC藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物，控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物，并和ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司德國HeidelbergPharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，與其先進的ATAC?（抗體-鵝膏蕈堿偶聯(lián)物）技術(shù)平臺進行有機融合，形成了差異化縱深布局，打造國際一流的ADC自主研發(fā)平臺。

今年下半年，華東醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的商業(yè)化值得期待，公司從美國ImmunoGen引進的索米妥昔單抗注射液（ELAHERE?）是全球首個獲批的針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC藥物，已于2023年7月被CDE納入優(yōu)先審評，并落地海南博鰲先行區(qū)開出全國首批處方，公司計劃于2023年第三季度正式向NMPA遞交本品附條件上市許可申請。

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