凱普生物一款葉酸代謝基因檢測產品獲批
時間：2023-08-20 06:33:52
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訊（記者張兆慧）8月18日，凱普生物（300639）發布公告稱，“人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光 PCR熔解曲線法)”獲醫療器械注冊證，用于體外定性檢測人靜脈全血樣本中亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因c.677位點（C＞T）的基因多態性。
葉酸（維生素B9）是核酸、蛋白質合成必需的元素，細胞生長和組織修復必需的物質，更是胚胎發育過程中不可缺少的營養素，葉酸在體內不能合成，只能通過外源性攝入。MTHFR的基因突變影響葉酸的吸收和代謝，MTHFR不僅是葉酸代謝的還原酶，也是甲硫氨酸代謝的關鍵酶之一。研究證實，人MTHFR基因常見的c.677位點（C＞T）突變會導致其編碼的亞甲基四氫葉酸還原酶活性降低，引起葉酸代謝障礙，葉酸水平降低、同型半胱氨酸升高。
凱普生物稱，“人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光 PCR熔解曲線法)”可以輔助醫生對患者葉酸代謝能力進行風險評估，進而指導葉酸增補劑量合理調整，減少因葉酸增補不足或增補過量引起的危害。該產品采用熒光PCR熔解曲線法，實現一個檢測通道可區分一個檢測位點的野生型、純合突變型和雜合突變型，在同一反應管中檢測所有位點，支持自動判讀，方便快捷。
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