深圳微芯生物科技股份有限公司CS32582膠囊臨床試驗申請獲得受理
時間：2023-08-18 12:39:20
【資料圖】
微芯生物（688321）于8月17日發布公告稱，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都微芯藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）簽發的境內生產藥品注冊臨床試驗的《受理通知書》，CS32582 膠囊的臨床試驗申請獲得受理。
CS32582 是公司自主研發的一個 TYK2 高選擇性小分子變構抑制劑，通過特異性結合 TYK2 的調節性假激酶 JH2 結構域，使 TYK2 鎖定在非活性構象，從而實現對 TYK2 特異的生物學相關功能的選擇性抑制、而對 JAK 家族其它成員介導的活性不產生明顯影響。CS32582 在臨床前研究中顯示出明確的有效性和良好的安全性，在動物體內口服生物利用度高。CS32582 產品工藝穩定，質量可控，對于 IL-23、IL-12 和Ⅰ型 IFN 等細胞因子介導的銀屑病等自身免疫性疾病，具有潛在的治療價值。相對于現有臨床治療藥物，有望為患者提供療效、安全性綜合特性更優的治療選擇。
瀟湘晨報綜合
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