健康元:孫公司重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液開展三期臨床試驗
時間:2023-08-26 03:50:49
(資料圖片)
健康元6月30日公告,近日,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“麗珠集團”)控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(以下簡稱“麗珠單抗”,公司直接和間接持有的麗珠單抗權益為55.90%)與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合申報的“重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液”已完成二期臨床試驗,并于近日開展三期臨床試驗。
該品已完成二期臨床試驗期中分析,研究結果顯示:該品整體安全性良好,常見不良事件發生率與同靶點藥物類似,且具有起效快及療效維持時間長等特點。此次擬開展的是一項多中心、隨機、雙盲、陽性對照(司庫奇尤單抗)三期臨床試驗,旨在評估本品對比司庫奇尤單抗(商品名:可善挺)治療中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的有效性和安全性。
麗珠單抗已獲得該品銀屑病適應癥在全球范圍內的開發、注冊、生產、銷售和分許可的獨占性權益。截至公告披露日,麗珠單抗在該品累計直接投入的研發費用約為7034.45萬元。
(文章來源:界面新聞)
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