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【資料圖】

拱東醫(yī)療（605369）于8月15日發(fā)布晚間公告稱(chēng)，浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到由歐盟公告機(jī)構(gòu) TüV SüD 南德意志集團(tuán)簽發(fā)的 Medical Device Regulation（EU） 2017/745（簡(jiǎn)稱(chēng)“MDR”）認(rèn)證證書(shū)。基本情況如下：

證書(shū)編號(hào)：G10 042464 0037 Rev. 00      分 類(lèi)：Class IIa      器 械 組 ： B030102-APHERESIS PLATELET COLLECTION DEVICES（B030102-單采血小板收集裝置）      預(yù)期用途：作為靜脈血液采集和儲(chǔ)存的容器，通過(guò)離心法制備和收集富血小板纖維蛋白(PRF)。      有 效 期：2023-08-10 至 2028-08-09

富血小板纖維蛋白管系公司根據(jù)客戶需求而開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品，其 MDR 證書(shū)的取得，表明該產(chǎn)品獲得了歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展具有一定的積極作用，但短期內(nèi)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

瀟湘晨報(bào)綜合