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國家衛(wèi)健委等4部門近日聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，包括伏索利肽、噴他脒等24個(gè)品種、30個(gè)品規(guī)、9種劑型的藥品，覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

國家衛(wèi)健委表示，第四批清單突出臨床用藥需求。清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市，有助于填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白。同時(shí)，清單貼近兒童用藥特點(diǎn)，多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型，且同品種下規(guī)格更為豐富，能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求。此外，遴選藥品中還包括了部分罕見病用藥。

第四批清單跟進(jìn)全球最新臨床進(jìn)展，將近年來國外已上市國內(nèi)未上市的兒童藥品和國內(nèi)已上市，但無兒童適宜劑型規(guī)格藥品作為重點(diǎn)考慮，著重選擇安全性、有效性、適宜性高的品種，并經(jīng)多部門組織專家共同研究論證，綜合考慮生產(chǎn)工藝難度、原料藥供應(yīng)、專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)等因素。

為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的順利實(shí)施，國家衛(wèi)健委會(huì)同多部門建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，分別按職責(zé)和鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品政策要求，推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷等配套政策銜接協(xié)同。科技部門加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研扶持力度，引導(dǎo)提升我國兒童藥品研發(fā)綜合水平。工信部門鼓勵(lì)兒童藥品相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)，支持兒童藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。衛(wèi)健部門加強(qiáng)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品的科研項(xiàng)目扶持和合理使用指導(dǎo)，優(yōu)先考慮納入國家基本藥物目錄。醫(yī)保部門優(yōu)先將鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。

自2016年以來，國家衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了3批含105種藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前，其中的23個(gè)藥品已獲批上市，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、精神障礙用藥等8個(gè)治療領(lǐng)域，其中有6個(gè)藥品是罕見病用藥。（王瑤琦 柴嶸）