【全球快播報】超 6 億美元引進！安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法
時間：2023-06-25 13:22:13
6 月 20 日，CDE 官網顯示，安進的 siRNA 藥物 AMG 890（Olpasiran）擬納入突破性療法，用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者，以降低冠狀動脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風險。
(資料圖片)
AMG 890 是安進在 2016 年 9 月 29 日從 RNAi 領軍企業 Arrowhead 引進的項目，是一款 Lp(a) 靶向的 siRNA 療法。這筆交易包括 3500 萬美元首付款、2150 萬美元股權投資，以及最高 6.17 億美元的后續里程碑、選擇權款項。
突破性療法公示
截圖來自：CDE 官網
Lp(a) 即脂蛋白(a)，是心肌梗塞和其他動脈粥樣硬化事件的危險因素之一。在 2020 AHA 會議上，AMG890 公布了首次人體試驗結果，頗受看好。結果顯示，AMG890 安全性及耐受性良好，可顯著降低 Lp(a) ，在劑量 ≥ 9mg 時觀察到其降低 Lp(a) 的中位值 ＞ 90%；同時 AMG890 療效持續時間長，在 ≥9 mg 劑量組療效可持續 3 ~ 6 個月，有望實現每季度或半年一次給藥。
來自：2020 AHA
包括這項結果在內，Insight 數據庫共收錄了 Olpasiran 的 4 項臨床結果，其中還有 2 項 II 期臨床試驗，簡要結果可參考以下圖表：
II 期臨床試驗結果
截圖來自：Insight 數據庫網頁版（http://db.dxy.cn/）
根據 Insight 數據庫，安進最初于 2020 年 11 月首次在國內遞交臨床試驗申請，2021 年獲批臨床。從全球范圍來看，2022 年 12 月，安進啟動了該藥全球多中心 III 期臨床，擬納入 6000 人，試驗分中心也包括了中國香港（ClinicalTrials登記號：NCT05581303）。
III 期試驗詳情 & 歷史時光軸
截圖來自：Insight 數據庫網頁版
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