東陽光藥：2類新藥上市申請獲受理 靶向消化性潰瘍出血_當前熱點
時間：2026-04-08 18:03:24
(資料圖片)
4月8日，東陽光藥（06887）發(fā)布公告，公司改良型新藥富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液的藥品上市許可申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理，受理號為CXHS2600048。
該藥物的適應癥為治療消化性潰瘍出血，基于已上市的富馬酸伏諾拉生片進行改良，屬于2類新藥。此次申報上市是基于一項針對消化性潰瘍出血患者的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物平行對照II/III期臨床試驗。
研究結果顯示，富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液能夠有效控制消化性潰瘍出血患者的再出血風險，且具有良好的安全性。消化性潰瘍出血是中國上消化道出血的主要病因，年發(fā)病率為19.4~57/10萬，發(fā)病后7天再出血率為13.9%，病死率為8.6%。該藥物的開發(fā)旨在滿足急癥患者的治療需求，提升用藥安全性及便捷性。
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