云頂新耀：合作伙伴Calliditas就耐賦康治療IgA腎病完全批準的申請獲美國FDA受理
時間：2023-08-24 04:39:03
【資料圖】
8月21日，云頂新耀官微宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已接受其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB提交的耐賦康®治療IgA腎病的補充新藥上市申請（sNDA）并授予優先審評，預計將于2023年12月20日前做出審評決定。中國國家藥品監督管理局（NMPA）已于2022年11月受理云頂新耀就耐賦康®用于治療IgA腎病提交的新藥上市許可申請（NDA），并已納入突破性治療品種并授予優先審評資格，預計將于今年下半年獲批。
（文章來源：界面新聞）
