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【資料圖】

HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗是預(yù)防宮頸癌的有力武器，隨著其價(jià)型的升高，保護(hù)率也就越高。長(zhǎng)期以來，國際上只有一款九價(jià)HPV疫苗可用，消費(fèi)者往往更為偏好高價(jià)疫苗，因此造成了“二價(jià)疫苗有較大結(jié)余，九價(jià)疫苗一針難求”的局面。九價(jià)HPV疫苗需求巨大，一直都有很高的市場(chǎng)關(guān)注度，國內(nèi)多家藥企布局了九價(jià)甚至更高價(jià)型的HPV疫苗研發(fā)，期望能從中分一杯羹。▌“國產(chǎn)九價(jià)”就在不遠(yuǎn)處：五家國內(nèi)廠商進(jìn)入臨床III期智飛生物代理收入恐遭擠壓根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，今年上半年默沙東以35.8億美元的銷售額超越阿斯利康的30.4億美元，成為中國市場(chǎng)銷售規(guī)模最大的跨國藥企。上半年，默沙東HPV疫苗（含四價(jià)和九價(jià)）的全球銷售額達(dá)到25億美元，同比增長(zhǎng)47%，中國市場(chǎng)的增長(zhǎng)是主要驅(qū)動(dòng)因素。目前，國內(nèi)獲批上市的HPV疫苗共有5款：3款二價(jià)疫苗，包括GSK（葛蘭素史克）的希瑞適和兩款國產(chǎn)疫苗萬泰生物馨可寧、沃森生物沃澤惠，以及默沙東的四價(jià)和九價(jià)。全球范圍內(nèi)，九價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)商有且僅有默沙東一家。值得注意的是，有業(yè)內(nèi)指出，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)最快有望在2025年上市，這也意味著，短期內(nèi)默沙東九價(jià)一家獨(dú)占的局面將不會(huì)改變。產(chǎn)品緊俏，不光默沙東賺的盆滿缽滿，A股上市公司智飛生物也憑借獨(dú)家代理地位在近幾年迅速起飛，2021年總市值最高曾摸到3680億元。智飛生物1月公告稱與默沙東續(xù)簽了關(guān)于HPV疫苗等產(chǎn)品的代理推廣協(xié)議。此舉雖然打消了市場(chǎng)對(duì)于智飛可能不再與默沙東合作導(dǎo)致業(yè)績(jī)劇烈下滑的顧慮，但A股反映并不積極，股價(jià)并未企穩(wěn)反而一路下跌。拉長(zhǎng)時(shí)間看，智飛生物股價(jià)在2021年5月見頂后便陷入深度回調(diào)，迄今累計(jì)最大跌幅超72%。市場(chǎng)除了對(duì)智飛生物業(yè)績(jī)過于倚重代理業(yè)務(wù)這條路不大看好之外，國產(chǎn)HPV疫苗已成圍剿之勢(shì)恐怕也是重要因素之一。國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心7月發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試用）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其中關(guān)于臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)和免疫橋接試驗(yàn)的規(guī)定，將有助于部分國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗企業(yè)更快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，甚至影響國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的未來競(jìng)爭(zhēng)格局。而《柳葉刀·傳染病》雜志近日公布了一項(xiàng)我國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗和進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭比較研究試驗(yàn)，結(jié)果表明，二者在免疫原性及安全性方面效果相當(dāng)。此次頭對(duì)頭比較研究的兩款疫苗分別是美國默沙東公司研制的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修和我國廈門大學(xué)聯(lián)合萬泰生物研制的九價(jià)HPV疫苗馨可寧。有分析指出，萬泰生物或?qū)⒂袡C(jī)會(huì)成為第一個(gè)國產(chǎn)獲批、率先搶占市場(chǎng)的九價(jià)HPV疫苗廠商。據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，自2016年中國首款HPV疫苗獲批后，HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至135億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，預(yù)期九價(jià)HPV疫苗將在2030年的HPV疫苗市場(chǎng)中擁有最大的市場(chǎng)份額。國產(chǎn)九價(jià)已然成為“兵家必爭(zhēng)之地”，據(jù)公開信息顯示，目前國內(nèi)布局HPV疫苗的企業(yè)有廈門萬泰滄海、瑞科生物、康樂衛(wèi)士、上海澤潤(rùn)、博唯生物、沃森生物、神州細(xì)胞等10多家。中信證券分析師朱奕彰6月10日研報(bào)指出，目前，已有五家中國廠商（萬泰生物、瑞科生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯）的9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入了臨床III期。此外，國藥中生/成都所/北京所研發(fā)的11價(jià)疫苗已處于臨床3期，神州細(xì)胞的14價(jià)進(jìn)入3期臨床，而成大生物和康樂衛(wèi)士合作開發(fā)的15價(jià)也已進(jìn)入臨床階段。▌國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗雙雄萬泰生物和沃森生物“圍剿”GSK自身股價(jià)卻“跌跌不休”分析稱風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)還遠(yuǎn)不止這些據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年中國HPV疫苗細(xì)分市場(chǎng)中，雙價(jià)疫苗占比26.24%、四價(jià)疫苗占比26.39%、九價(jià)疫苗占比47.36%。業(yè)內(nèi)指出，未來一定時(shí)間內(nèi)，二價(jià)HPV疫苗仍將是萬泰生物、沃森生物國產(chǎn)雙雄“圍剿”GSK的局面。雖然萬泰生物2020年上市時(shí)獲資本市場(chǎng)熱捧且曾喜提26個(gè)漲停板，最高累計(jì)大漲超38倍，沃森生物也在2019年-2020年表現(xiàn)不俗，不過上述二家上市公司均在2021年8月之后陷入深度回調(diào)，迄今股價(jià)累計(jì)最大跌幅分別為66%和76%。曾經(jīng)憑借“首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗”的光環(huán)，萬泰生物營(yíng)業(yè)收入從2020年的23.54億元增至2022年的111.85億元；凈利潤(rùn)也從6.77億元增至47.36億元。沃澤惠上市后，沃森生物也在2022年半年報(bào)中表示，公司新增雙價(jià)HPV疫苗銷售量增加等原因致營(yíng)業(yè)收入較上年同期增加。業(yè)績(jī)方面，萬泰生物與沃森生物分別于本周四和周五盤后相繼發(fā)布半年報(bào)。萬泰生物公告，上半年?duì)I業(yè)收入41.64億元，同比下降29.78%；歸母凈利潤(rùn)17.02億元，同比下降36.78%。公司表示，二價(jià)宮頸癌疫苗及新冠相關(guān)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導(dǎo)致凈利潤(rùn)下降。業(yè)績(jī)發(fā)布次日，萬泰生物股價(jià)“慘遭跌停”。沃森生物公告，上半年?duì)I收21.68億，同比下降7.68%；凈利潤(rùn)4.55億，同比增長(zhǎng)8.13%。公司表示，上半年子公司玉溪澤潤(rùn)雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)368.42%。據(jù)第一財(cái)經(jīng)8月22日一篇名為《疫苗股大跌背后，很多自費(fèi)疫苗要變?yōu)槊赓M(fèi)了？》的報(bào)道，其中提到市場(chǎng)上流傳的一則關(guān)于“很多非免疫規(guī)劃疫苗要轉(zhuǎn)為免疫規(guī)劃疫苗”的消息，站在疫苗廠家角度看，成為免疫規(guī)劃疫苗的話，可以覆蓋更多的接種人群，但免疫規(guī)劃疫苗利潤(rùn)遠(yuǎn)不及非免疫規(guī)劃疫苗。朱奕彰指出，我國HPV疫苗尚未納入國家免疫規(guī)劃，但在部分省市，如鄂爾多斯、廈門、濟(jì)南、廣東省、成都、無錫、連云港等都出臺(tái)了適齡女性HPV接種的優(yōu)惠政策，且納入免費(fèi)接種的基本都為價(jià)格更低的國產(chǎn)二價(jià)疫苗，預(yù)計(jì)后續(xù)將有更多城市出臺(tái)HPV疫苗接種的相關(guān)政策。有分析認(rèn)為，對(duì)于國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“雙雄”而言，風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)還遠(yuǎn)不止這些。首先，二價(jià)HPV疫苗是目前價(jià)次最低的宮頸癌疫苗，僅可預(yù)防HPV16型、18型感染，在市場(chǎng)上的受歡迎程度不及四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗。其次，雖然在產(chǎn)能和價(jià)格優(yōu)勢(shì)方面，對(duì)進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗形成“圍剿”，但同時(shí)也加劇了二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格戰(zhàn)或已悄然打響。2022年9月，在福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項(xiàng)目中，沃森生物憑借245元/支的低價(jià)“擠掉”了萬泰生物，從而獲得了獨(dú)家中標(biāo)。此外，去年一則關(guān)于WHO研究結(jié)果表明單劑量HPV疫苗防護(hù)效果與2劑或3劑相當(dāng)，建議三針改為一針的消息也遭熱議。如果真正實(shí)行的話，業(yè)內(nèi)指出，對(duì)廠商而言市場(chǎng)空間恐遭降低2/3。