迎轉型拐點的恒瑞醫藥：業績重回上升通道，創新藥成增長引擎
時間：2023-08-22 07:54:25
8月21日早盤，恒瑞醫藥開盤時股價短暫下探，但隨即急速回升，跌幅收窄，維持震蕩走勢。
基本面上，恒瑞醫藥的業績呈現持續上升態勢，連續兩個季度營收和凈利潤齊增。有分析人士認為，這意味著恒瑞醫藥業績已重回上升通道，深度蛻變值得期待。
根據該公司8月18日晚間發布的2023年中報，上半年，恒瑞醫藥營收、歸母凈利潤、扣非后的歸母凈利潤分別同比增長9.19%、8.91%、11.68%。在仿制藥銷售收入持平的情況，創新藥成為恒瑞醫藥業績增長引擎，今年上半年創新藥收入達49.62億元（含稅）。
【資料圖】
在創新藥商業版圖不斷拓展、持續進入收獲期的背后，恒瑞醫藥持續穩步推進科技創新和國際化戰略，不斷加快創新研發。今年上半年，該公司累計研發投入30.58億元，其中費用化研發投入23.31億。同時，該公司銷售費率有所下降，由2022年上半年的34.5%下降至2023年上半年的32.9%。
“近年來公司通過三大舉措提質增效，加速創新轉型。”恒瑞醫藥具體稱，首先，根據公司發展與市場需求，優化組織結構，精簡銷售機構，強化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫保談判，持續提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益；最重要的是，公司持續優化產品結構，加大研發投入，推動公司創新轉型升級。目前，這些努力已初顯成效。
在業內看來，恒瑞醫藥一直以來錨定創新，堅持走一條“難而正確的路”，目前隨著承壓因素漸消、創新轉型加速，恒瑞醫藥業績恢復正增長，未來或將進入全新成長周期。
營收、凈利潤齊增，業績重回上升通道
連續兩個季度營收和凈利潤齊增的恒瑞醫藥，正逐步走出轉型陣痛期。
恒瑞醫藥2023年中報顯示，上半年，該公司實現營業收入111.68億元，同比增長9.19%；歸母凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；扣非后的歸母凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。
其中，2023年第一季度，恒瑞醫藥實現營收54.92億元，同比增長0.25%；歸母凈利潤12.39億元，同比增長0.17%，這是恒瑞醫藥自2021年三季度凈利潤下滑以來，季度業績數據首次同比止降回升。2023年第二季度，該公司實現營收56.76億元，同比增長19.5%；歸母凈利潤10.69億元，同比增長21.2%。
從中報來看，恒瑞醫藥的業績增長主力為創新藥業務，今年上半年，該公司創新藥收入達49.62億元（含稅）。“創新藥臨床價值凸顯，驅動收入增長。”恒瑞醫藥稱，該公司創新藥憑借更貼合中國人群的優異臨床價值，為廣大患者帶來了新的治療選擇，進入醫保后可及性大大提高。
據了解，國內首個自主研發獲批廣泛期小細胞肺癌適應癥的PD-L1抑制劑阿得貝利單抗，被多地納入“惠民保”特藥報銷目錄，雖然上市時間短，還在準入放量初期，也為恒瑞醫藥業績貢獻了一定增量。
在創新藥支撐業績的同時，今年上半年仿制藥未對業績構成拖累，收入與2022年同期基本持平。
“仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，但隨著醫療機構診療復蘇，處方藥需求逐步釋放，公司手術麻醉、造影等產品以及新上市的仿制藥銷售同比增長較為明顯，兩者形成一定對沖。”恒瑞醫藥稱，第二批集采涉及產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、醋酸阿比特龍片因多數省份集采續約未中標及降價等因素影響，上半年銷售額同比減少5.23億元；2022年11月開始執行的第七批集采涉及產品，上半年銷售額同比減少5.78億元。
國盛證券認為，未來恒瑞醫藥仿制藥銷售將維持動態平衡，創新藥銷售占比不斷提升，成為業績支柱，真正實現仿制到創新轉型。
在產品結構和公司治理不斷優化的同時，恒瑞醫藥再推大手筆員工激勵。恒瑞醫藥公告稱，預計將于今年三季度實施2023年員工激勵計劃，股票來源為公司回購股份或向激勵對象非公開發行股份。今年5月16日，恒瑞披露回購計劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計劃，截至8月15日已支付總金額超6億元。
另外，值得注意的是，近期反腐風暴席卷中國整個醫藥醫療行業。作為行業龍頭的恒瑞醫藥，成為投資者重點關注的對象。對此，恒瑞醫藥在半年報中表示，公司將一如既往嚴守合規底線，加強組織建設，完善制度流程，高標準、嚴要求、全方位打造合規文化，促進公司健康可持續發展。
加速獲批，創新藥成業績增長引擎
自轉型以來，創新藥成為恒瑞醫藥的最大看點，也是恒瑞醫藥轉型成功與否的關鍵。而創新藥商業版圖的不斷拓展，則是研發投入持續加碼的結果。
根據中報，2023上半年，恒瑞醫藥研發投入30.58億元，同比增長5.12%。
在研發投入持續加碼下，恒瑞醫藥研發成果加快轉化。今年上半年，該公司3款創新藥和3款新適應癥獲批上市。
隨著創新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，恒瑞醫藥已上市自研創新藥增至13款、合作引進創新藥2款，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。
適應癥獲批方面，卡瑞利珠單抗的第9個適應癥及阿帕替尼的第3個適應癥（二者聯合用于一線治療晚期肝癌）獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第3個適應癥獲批上市，羥乙磺酸達爾西利第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用。
在上市申報方面，今年上半年SHR-1314、SHR0302、SHR8058、SHR8028、SHR-1209及HRX0701六項上市申請獲國家藥監局受理，涉及自身免疫、干眼病、糖尿病、心血管等治療領域。
臨床方面，據恒瑞醫藥介紹，該公司自主研發的EZH2抑制劑SHR2554和抗HER2 ADC藥物SHR-A1811兩個創新藥共獲得4項突破性療法認定，未來審批有望加速；核藥領域取得顯著進展，今年以來已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產品獲批臨床。上半年，恒瑞醫藥共將6項臨床推進至Ⅲ期，17項臨床推進至Ⅱ期，18項臨床推進至Ⅰ期。
國盛證券稱，未來隨著創新藥商業化梯隊持續豐富，收入占比有望逐步提高。恒瑞醫藥新獲批的瑞維魯胺、達爾西利、阿得貝利單抗等臨床價值突出，且創新藥產品梯隊仍在持續豐富，創新藥銷售有望成長為該公司業績支柱。
在國金證券看來，恒瑞醫藥已由仿創結合階段成功邁向全面創新階段，研發管線布局豐富，疾病領域覆蓋齊全。
國際化進程持續加碼，海外BD有望帶來持續現金流
除了內生發展之外，恒瑞醫藥的國際化進程也持續加碼。恒瑞醫藥在快速推進自有產品海外臨床研究和上市申報的同時，積極拓展對外合作。
目前，恒瑞開展了近20項創新藥國際臨床試驗，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。
該適應癥已于今年1月在國內獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。
除卡瑞利珠單抗外，恒瑞醫藥稱，創新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨床試驗資格。
“公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發邊界，豐富創新產品管線。”恒瑞醫藥稱。
另外，今年以來，恒瑞已實現兩項創新藥海外授權。8月份，恒瑞將具有自主知識產權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司，該公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的獨家權利，并向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。
再是今年2月，恒瑞將自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，將向恒瑞支付最多6.95億美元的潛在開發及銷售里程碑付款，以及年凈銷售額約定比例（10%~12.5%）的銷售提成。
“BD（商務/業務拓展）合作增添成長動力，將有望為恒瑞醫藥帶來持續現金流。”國金證券在研報中稱。
國盛證券認為，恒瑞醫藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創新藥商業化梯隊持續豐富，創新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發展，海外布局則開辟更廣闊空間。優秀研發能力、深遠國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。
