殺價繼續！兩大耗材聯盟集采擴圍
時間：2023-08-27 19:48:53
繼福建省牽頭的「27+15」聯盟耗材集采之后，京津冀聯盟也把視線投向了電生理和腔鏡吻合器領域。
(資料圖片)
最新聯盟集采，時間表出爐
8月24日，京津冀醫藥聯合采購平臺發布《關于開展京津冀“3+N”聯盟腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》和《關于開展京津冀“3+N”聯盟電生理類醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》，開展京津翼“3+N”聯盟 電生理 類醫用耗材帶量聯動采購和 腔鏡切割吻/縫合器 類醫用耗材帶量聯動采購。
其中， 腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采由北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責采購工作的具體實施。 集采品種為獲得國內有效注冊證的腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材，包括但不限于下列國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍的產品。
北京、天津、安徽、江西、河南等省 (直轄市 ) 組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。 聯盟地區有采購腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材需求的公立醫療機構(含軍隊醫療機構，下同 ) 均應參加。社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。支持“3+N”醫藥采購聯盟其他省 (自治區、直轄市 ) 醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。
電生理類耗材集采由天津市醫藥采購中心依托京津冀醫藥聯合采購平臺，負責采購工作的具體實施。 集采品種為獲得國內有效注冊證的心臟介入電生理類醫用耗材，包括但不限于下列國家醫保醫用耗材分類與代碼碼段范圍的產品。
天津市和湖北省組成采購聯盟，實施聯合帶量采購。 聯盟地區有采購電生理類醫用耗材需求的公立醫療機構 ( 含軍隊醫療機構，下同) 均應參加。社會辦醫療機構按所在聯盟地區相關規定自愿參加。支持“3+N”醫藥采購聯盟其他省 (自治區、直轄市) 醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。
帶量聯動采購周期為一年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期后聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。
工作流程如下：
申報產品采購單元及歸類公示時間: 2023年8月25日至8月28日17時。
企業供應區域填報時間: 2023年8月25日至8月28日17時。
曾中選價格確認時間:2023年8月25日至8月28日17時。
曾中選產品最低中選價格公示時間: 2023年8月29日至8月30日17時。
歷史采購數據填報時間: 2023年8月25日至9月6日17時。
采購需求量填報時間:2023年8月31日至9月8日17時。
實際供應價格報價時間: 2023年9月12日9時至9月13日12時。
實際供應價格報價解密時間: 2023年9月13日12時至9月13日16時。
實際供應價格報價信息公開時間:2023年9月13日16時。
專家談判時間: 2023年9月15日至9月16日16時。
本次集中帶量采購的方式為帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素， 聯動全國各省(自治區、直轄市)帶量采購價格，確保同采購單元申報產品間保持合理價差，針對實際供應價格明顯高于同采購單元其他申報產品的開展價格談判 ，確定中選產品，實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執行及配套政策等。
據觀察， 福建省去年牽頭開展的電生理和腔鏡切割吻/縫合器聯盟集采，今年已經大范圍落地。
這一輪的心臟介入電生理類耗材集采共覆蓋全國27個省區市，有18家生產企業、2273家醫療機構參與，所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達 70億元 ，占全國市場總量的三分之二以上。最終共有16家企業中選， 中選產品平均降幅49.35%。
以心臟介入電生理手術中量較大的房顫消融手術為例，單臺手術耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。按照聯盟省份首年采購需求量計算，預計每年可節約醫療費用約30.73億元。
腔鏡切割吻/縫合器類耗材集采覆蓋全國15個省區市，共有139家生產企業、2145家醫療機構參與，所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達 68億元 ，覆蓋全國近50%市場。本次集采共有136家企業中選， 中選產品平均降幅55.52% 。按照聯盟省份首年采購需求量計算，預計每年可節約醫療費用約38.83億元。
而在京津冀聯盟集采啟動后，上述集采的降價影響也將聯動到更廣泛的區域。
集采規則一覽
分組、最高有效申報價、協議采購量分配…
▍ 腔鏡切割吻/縫合器
分組
根據動力傳輸方式不同分為手動和電動兩個采購單元 ，各采購單元腔鏡切割吻/縫合器與對應的釘倉(釘)按照1:5的配比關系組成系統。手動腔鏡切割吻/鋒合器釘合(釘)產品中可適配電動腔鏡切割吻/縫合器產品的，按照手動腔鏡切割吻縫合器釘倉(釘)申報，不納入電動腔鏡切割吻/縫合器釘倉(釘)申報范圍。
報價
腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材按照采購單元分別設置各部件及系統最高有效申報價，具體見下表:
對于曾中選產品， 企業填寫的實際供應價格不得高于最高有效申報價和該產品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格的最低價。
對于在全國范圍內各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選的申報產品(以下簡稱未曾中選產品)，實際供應價格不得高于同采購單元對應的腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材的最高有效申報價和曾中選產品加權平均價(以曾中選產品最低中選價格與醫療機構填報的需求量加權確定加權平均價)。
同企業同采購單元產品報價時應保持合理價差， 產品報價不得高于同企業同采購單元最低報價的1.5倍。對實際供應價格明顯高于同采購單元其他申報產品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照同采購單元產品價格與申報企業談判 ，談判成功的確定實際供應價格，談判不成功的按未中選產品身份掛網。
協議采購量確認
部件價差=(部件最高有效申報價-部件報價)/部件最高有效申報價x100%
企業價差=(系統最高有效申報價-企業系統加權實際供應價格)/系統最高有效申報價x100%
企業排名:同一競價單元內，按照企業系統加權實際供應價格由低到高進行企業排名，企業系統加權實際供應價格最低的企業為第1名，企業系統加權實際供應價格次低的企業為第2名，以此類推。
1.手動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)
中選企業的協議采購量分兩步確定。
第一步:確定獲得基礎量和調出分配量。根據中選企業價差不同，確定對應的獲得基礎量和調出分配量。具體規則如下:
企業價差≤50%的中選企業，該企業填報實際供應價格產品的自身采購需求量的50%作為基礎量 ，采購需求量的30%作為調出分配量；之后企業價差每增加1%，多獲得1%的基礎量，減少1%調出分配量；以此類推，直至企業價差達80%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：
第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業調出分配量、未投標產品80%的采購需求量及未中選產品80%的采購需求量， 由醫療機構在具備剩余采購需求量分配資格的中選產品中自主選擇。
在企業價差≥80%的中選企業中，按企業排名累加采購需求量(按腔鏡切割吻/縫合器的采購需求量計算)，累計采購需求量達到50%所涉及的企業，其部件價差≥80%的中選產品獲得參與相關產品剩余采購需求量分配的資格。醫療機構若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產品，可在同采購單元同部件的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產品中選擇。
聯盟地區各醫療機構完成協議采購量確認后， 其自主分配的中選產品加權價格不得高于本醫療機構已申報采購需求的中選產品加權價格。
2.電動腔鏡切割吻/縫合器+釘倉(釘匣)
中選企業的協議采購量分兩步確定。
第一步:確定獲得基礎量和調出分配量。根據中選企業價差不同，確定對應的獲得基礎量和調出分配量。具體規則如下:
企業價差≤40%的企業，該企業填報實際供應價格產品的自身采購需求量的50%作為基礎量，采購需求量的30%作為調出分配量；之后價差每增加1%，多獲得1.5%的基礎量，減少1.5%調出分配量；以此類推，直至企業價差達60%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表:
第二步:剩余采購需求量分配。剩余采購需求量包括中選企業調出分配量、未投標產品80%的采購需求量及未中選產品80%的采購需求量， 由醫療機構在具備剩余采購需求量分配資格的中選產品中自主選擇。
在企業價差≥60%的企業中，符合下列情形且部件價差≥60%的中選產品可參與剩余采購需求量的分配：
(1)排名前30%(如出現非整數則舍去小數部分，取整至個位)企業的相關中選產品；
(2)相關醫療機構申報采購需求所涉的中選企業中，系統加權價格最低的企業的相關中選產品，獲得對應醫療機構剩余采購需求量分配資格。醫療機構若沒有采購過具有剩余采購需求量分配資格的產品，可在同采購單元同部件的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產品中選擇。
聯盟地區各醫療機構完成協議采購量確認工作后，其自主分配的中選產品加權價格不得高于本醫療機構已申報采購需求的中選產品加權價格。
▍ 電生理
分組
（一）系統采購模式
射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍環形診斷導管與冷凍治療導管，按照1:1的配比關系組成系統。根據系統屬性不同，分為4個采購單元，符合系統申報條件的產品必須以系統的形式申報。申報企業可在同一采購單元內自行組建并申報符合要求的多個系統，同一產品可參與多個系統申報。
根據產品屬性不同，分為以下4個采購單元:
（二）部件采購模式
下列品種采取部件采購模式，采購單元劃分如下:
（三）配套采購模式
冷凍環形診斷導管(不符合系統申報條件的產品)、冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產品采取配套采購模式(不預設采購需求量)。配套采購模式里每類品種作為一個采購單元。
報價
電生理類醫用耗材按照采購單元分別設置最高有效申報價，具體如下：
對于曾中選產品， 企業填寫的實際供應價格不得高于最高有效申報價和該產品/系統在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價格的最低價。
對于在全國范圍內各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選的申報產品(以下簡稱未曾中選產品)，實際供應價格不得高于同采購單元的產品/系統的最高有效申報價和同采購單元曾中選產品/系統加權平均價(以曾中選產品/系統最低中選價格與醫療機構填報的需求量加權確定加權平均價)。未曾中選配套采購模式產品實際供應價不得高于同采購單元曾中選產品最低中選價格的算數平均價。
對實際供應價格明顯高于同采購單元其他申報產品的，由“天津市醫藥采購中心”組織談判組參照同采購單元產品價格與申報企業談判 ，談判成功的確定實際供應價格，談判不成功的按未中選產品/系統身份掛網。
協議采購量確認
1.系統采購模式
價差=（系統最高有效申報價-企業系統加權實際供應價格）/系統最高有效申報價x100%
中選系統的協議采購量分三步確定。
第一步:確定獲得基礎量和調出分配量。根據中選系統價差不同，確定對應的獲得基礎量和調出分配量。
價差≤30%的中選企業，該企業內各填報實際供應價格的系統均獲得自身采購需求量的40% ，調出采購需求量的40%作為調出分配量；之后價差每增加1%，多獲得2%的基礎量，減少2%調出分配量；以此類推，直至價差達50%，將獲得自身80%的采購需求量。詳見下表：
第二步:剩余采購需求量分配。 價差≥50%的中選企業，該企業的各填報實際供應價格的系統均可參與剩余采購需求量(不區分采購單元)的分配，但不參與本企業剩余采購需求量分配，由醫療機構在中選系統中自主選擇。
剩余采購需求量包括各采購單元中選系統調出分配量、未投標系統80%的采購需求量及未中選系統80%的采購需求量。2022年度聯盟地區醫療機構手術臺數<30臺(以聯盟地區報送的冷凍、壓力治療導管歷史采購數量計算手術臺數)的醫療機構(具體名單可登錄京津冀醫藥聯合采購平臺查詢)可自行選擇是否參與剩余采購需求量分配。
第三步:額外需求量分配。 價差≥50%的中選企業(不區分采購單元)中，按價差從大到小排名前3名的中選企業，共同額外獲得采購單元2、3、4中所有系統采購需求總量的10%，由醫療機構在獲得額外分量資格企業的各填報實際供應價格的系統中自主選擇分配。
2.部件采購模式
(1)企業排名
同一采購單元內，按照企業填報實際供應價格產品的加權平均價由低到高進行企業排名，加權平均價最低的企業為第1名，加權平均價次低的企業為第2名，以此類推。
(2)企業分類
①同一采購單元內，中選企業按“企業排名”分為A、B、C三類。中選企業為2-3家的采購單元，排名第一的中選企業為A類，排名最后的中選企業為C類，其余的中選企業為B類;其他采購單元，排名第一、第二的中選企業為A類(分別標注為A1、A2)，排名后三分之一的中選企業為C類(如出現非整數則舍去小數部分，取整至個位)，其余的中選企業為B類。詳見下表。
②未中選的企業為D類(中選企業未報價的產品視為D類)。
(3)申報企業數在2家及以上的采購單元，其中選產品協議采購量分兩步確認。
第一步:同采購單元內，根據企業排名和企業分類中選產品按其采購需求量的一定比例，分別確定獲得基礎量和調出分配量。詳見下表:
第二步:同采購單元內，C、D類產品調出分配總量的20%由醫療機構在A類中選產品中自主分配，其余調出量由醫療機構在A類和B類中選產品中自主分配。
醫療機構若沒有對任意具有剩余采購需求量分配資格的產品填報采購需求，可在同采購單元的其他填報過采購需求量的非最高中選價格產品中選擇。
3.其他
按照配套采購模式獲得中選資格的冷凍環形診斷導管(不符合參與系統采購模式的產品)、冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產品，聯盟地區醫療機構根據臨床實際需求按照中選價格使用。
