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(資料圖)

業績點評。澤璟制藥發布2023 年半年報，2023H1 營業收入2.20 億元，同比增長108.66%。銷售費用1.18 億元，銷售費用率同比下降32.65%。研發費用2.20億，同比下降13.73%。總資產28.17 億元，較上年度末增長72.09%。歸屬于上市公司的虧損大幅度收窄，2023 年上半年同比減虧1.33 億元。

多納非尼片商業化穩步推進，醫保準入醫院和雙通道藥房覆蓋面持續擴大。多納非尼是公司自研的國內首個治療晚期肝細胞癌的小分子靶向創新藥，2021 年6 月獲批治療一線晚期肝細胞，2022 年8 月獲批用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。多納非尼已納入國家10 余部診療指南和專家共識，準入醫院833 家，雙通道藥房744 家，全國各省份100%覆蓋，產品放量快速銷量同比增長。目前多納非尼針對肝癌輔助治療、與腫瘤免疫治療藥物（I/O）聯合治療多瘤種均處于2 期臨床階段。此外，多納非尼片共有17 項研究成果入選2023ASCO，覆蓋中晚期肝癌一線、肝癌術后輔助治療、肝癌轉化治療等研究數據。

鹽酸杰克替尼片（JAK）多適應癥取得積極進展。鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化適應癥于2022 年已提交上市申請，成為第一個提交NDA 的國產JAK 抑制劑類創新藥物。（1）骨髓纖維化優勢擴大：蘆可替尼不耐受患者的IIB 期臨床結果達到預設終點；用于蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化患者的IIB 期臨床試驗結果良好。

（2）后續適應癥布局廣泛：重癥斑禿（III 期）、中重度特應性皮炎（III 期）、強直性脊柱炎（III 期）、特發性肺纖維化（II 期）、中重度斑塊狀銀屑病（II 期）等。此外，杰克替尼針對骨髓纖維化相關研究成果入選2023 EHA、2023 ASCO 會議。

重組人凝血酶有望今年獲批，國內尚無同類競品。重組人凝血酶是一種重要的局部外用止血藥物，因其機制優勢，較競品成本低、藥效高以及安全性好，且適用范圍更廣。全球范圍內僅有Recothrom 為同類產品并僅在境外上市銷售，目前尚未在國內上市銷售。公司重組人凝血酶已于2022 年5 月申報上市，我們預計有望2023 年內獲批，有望填補國內市場空白，滿足迫切的臨床需求。重組人凝血酶III期臨床試驗結果摘要入選2023 EASL 和第31 屆國際血栓與止血學會（ISTH）。

具有小分子靶向新藥和新一代抗體產品管線的雙重優勢。注射用重組人促甲狀腺激素用于分化型甲狀腺癌術后輔助放射性碘清甲治療以及術后輔助診斷兩個適應癥處于III 期臨床研究。ZG19018（KARSG12C 突變）、ZG2001（泛KARS 突變）、ZG0895（TLR8）均已進入I/II 期。積極開發具有全球領先性和競爭力的系列雙/三特異性抗體，其中ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）和ZG006（CD3/DLL3/DLL3）均在I/II 期臨床試驗階段。

順利完成再融資發行工作，資金實力進一步增強。報告期內，公司順利完成向特定對象發行股票工作，本次發行共向11 名特定對象發行新股24,489,795 股，發行價格為49.00 元/股，募集資金11.8 億元。

盈利預測：公司擁有經驗豐富商業化團隊和優質的創新產品管線有望獲批。預計2023-2025 年收入為5.08、11.05、19.60 億元。2023-2025 年歸母凈利潤為-3.11、-1.46、2.22 億元，維持“買入”評級。

風險提示： 臨床研發失敗風險，競爭格局惡化風險，銷售不及預期風險，行業政策風險。