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百奧泰(688177)

事件

百奧泰股份發布2023年半年報業績公告：公司發布2023年半年度報告，實現營業收入3.147億元，同比增長37.41%；歸母凈利潤為-2.536億元，基本每股收益-0.61元/股。

(相關資料圖)

投資要點

托珠單抗新上市，阿達木單抗繼續增長

2023年1月公司獲得托珠單抗的新藥證書，國內生物類似物產品線由2個增加至3個，截止截至2023年6月30日，托珠單抗已在全國三十余省完成掛網和醫保落地，銷售渠道覆蓋全國各大連鎖藥房及90多家各省級商業公司和100多家醫院終端。相對于已原研藥，公司的托珠單抗具有顯著的價格優勢。阿達木單抗是公司首個獲批生物類似物，2022年銷售收入確認超過3億元，報告期其內保持平穩增長。目前阿達木單抗依靠自有銷售團隊已覆蓋全國銷售網點。

出口規范市場突破在即

公司是國內最早布局國際規范市場的生物藥企業之一，共有2款產品（BAT1706貝伐珠單抗和BAT1806托珠單抗）已向美國FDA和歐洲EMA遞交上市許可申請，5款產品（BAT2206、BAT4406F、BAT2506、BAT5906、BAT2306）處于III期臨床研究。按照目前FDA現場認證進度，我們預計BAT1706和BAT1806在2023年年底獲得FDA批準上市，2024年獲得歐盟上市。市場化方面，公司已分別和BiogenInternational、SandozAG就BAT1806和BAT1706達成了許可協議。

ADC藥物依托新技術平臺起步

公司是國內最早布局ADC藥物研發企業之一，在整合可剪切連接子、拓撲異構酶I抑制劑等新技術后，目前已開發了5個ADC藥物并推向臨床階段，其中BAT8006臨床進展最快，預計2024年獲得2期臨床的結果。BAT8006已有同靶點的一代ADC藥物獲得美國FDA許可上市，該靶點在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達。公司采用3代ADC技術的開發平臺，其獲得安全性和療效更值得期待。

盈利預測

依靠托珠單抗國內銷售增長和2024年美國規范市場的突破，我們預測2023-2025年公司收入分別為6.16、10.99、16.23億元；隨著海外出口突破，到2025年公司有望扭虧，我們預測2023-2025年歸母凈利潤分別為-4.62、-1.93、1.01億元，EPS分別為-1.12、-0.47、0.24元，當前股價對應PE分別為-24.2、-57.9、110.5倍，公司是國內最早布局生物類似物出口的企業，若通過美國和歐洲藥監局許可并上市，將具有里程碑意義，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。

風險提示

醫療反腐對儀器銷售的影響，FDA現場認證的不確定性，海外規范市場拓展的不確定性等風險。